Come atteso ormai da alcuni mesi, nel febbraio u.s. lisocabtagene maraleucel (Liso-cel) ha ottenuto l’approvazione da parte di Food and Drugs Administration (FDA) per il trattamento del linfoma a grandi cellule B (LBCL) recidivato o refrattario (R/R) ad almeno due precedenti linee di terapia. Liso-cel è un prodotto CAR-T anti-CD19 con dominio di co-stimolazione 4-1BB e caratterizzato da un rapporto ponderato 1:1 di cellule CD4+ e CD8+. L’approvazione è frutto dei risultati ottenuti dallo studio TRASCEND NHL-001, in cui Liso-cel, in pazienti affetti da R/R LBCL con 2 o più precedenti linee di trattamento, ha mostrato tassi di risposta globale del 73% con 53% di risposte complete (1).
Dopo tisagenlecleucel e axicabtagene ciloleucel, Liso-cel rappresenta quindi il terzo prodotto CAR-T disponibile per il trattamento di R/R LBCL.